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諾和諾德專利訴訟挑戰學名藥廠 減肥藥市場競爭白熱化

商傳媒|記者方承業/綜合外電報導

美國減肥藥市場競爭日益激烈,Wegovy(瘦瘦筆)製造商諾和諾德(Novo Nordisk)近期對Hims & Hers等電商平台提起專利侵權訴訟,引發業界關注。起因是Hims & Hers宣布將以每月49美元的低價,銷售學名藥版本的Wegovy口服錠,此舉被諾和諾德視為對其專利的直接挑戰。

據《今日美國》(USA Today)報導,美國約有八分之一的民眾為了減重、治療糖尿病或其他疾病而服用GLP-1受體促動劑(Glucagon-like peptide-1 receptor agonist)藥物。然而,許多保險未涵蓋相關藥物的民眾,難以負擔原廠藥的高昂價格,轉而尋求價格較低的學名藥替代品。

諾和諾德集團總法律顧問John Kuckelman表示,該公司已對Hims & Hers提起訴訟,指控其銷售的Wegovy學名藥版本侵犯了諾和諾德的專利。他強調,諾和諾德在Wegovy的研發和測試上投入了大量資源,學名藥廠不應在未經授權的情況下,銷售仿製藥品。

美國食品藥物管理局(FDA)於2025年已宣布解除GLP-1藥物短缺的警報,但電商平台業者持續販售客製化劑量的學名藥,且價格通常低於原廠藥。諾和諾德認為,Hims & Hers推出口服錠的行為,已超出市場短缺的合理範圍,是對美國藥品審批制度的直接挑戰。

Hims & Hers則聲明,肥胖治療需要精準和個人化,並強調其嚴謹的客戶至上方法,將健康的所有權交還給消費者。該公司仍持續銷售注射型GLP-1藥物,並表示GLP-1客戶僅佔其250萬用戶中的一小部分。

儘管面臨訴訟,市場競爭仍持續升溫。禮來公司(Eli Lilly)的減肥口服藥Orforglipron,預計也將在今年四月獲得FDA批准。耶魯大學管理學院MD/MBA項目主任Howie Forman表示,市場競爭的加劇,有助於降低藥品價格,讓消費者受益。目前,諾和諾德和禮來的減肥藥定價皆超過1,000美元,但有保險的消費者實際支付的費用通常較低。

美國衛生與公共服務部總法律顧問Mike Stuart指出,FDA已將Hims & Hers轉交司法部,以調查其是否違反聯邦食品、藥品和化妝品法。諾和諾德表示,其測試發現學名藥版本的Wegovy,含有高達86%的雜質,可能影響藥物的安全性和有效性。

面對學名藥廠的挑戰,以及FDA的監管壓力,諾和諾德的專利訴訟,將影響減肥藥市場的未來走向。此事件也突顯了藥品專利保護的重要性,以及在追求藥物可負擔性與保障藥廠創新之間,需要取得平衡。

對於台灣生技產業而言,這起專利訴訟案也帶來啟示。在學名藥開發上,除了關注專利迴避策略,更應思考如何透過創新研發,開發出具有獨特性和市場競爭力的產品。同時,消費者在選購新型減肥藥物時,也應諮詢專業醫師,並留意潛在的風險。