商傳媒｜方承業／綜合外電報導
全球腫瘤生物相似藥市場預計在2033年達到308.3億美元的規模。DataM Intelligence的報告指出，該市場在2023年達到57.7億美元，2024年預估為67.6億美元，並以18.6%的年複合成長率，在2025年至2033年間快速成長。
推動市場成長的主要因素包括：對具成本效益的癌症治療方案的需求增加、腫瘤適應症的盛行率上升，以及生物相似單株抗體和支持性護理產品的採用率不斷提高。生物製劑開發的進步、有利於市場進入的監管批准，以及醫療保健提供者和患者意識的提高，正在加速全球腫瘤生物相似藥的普及。
報告中提及，美國腫瘤生物相似藥市場正在快速擴張，多種生物相似藥，特別是那些針對重磅生物製劑（如trastuzumab、rituximab和bevacizumab）的生物相似藥，獲得了更多批准並進入商業供應，從而加劇了競爭並降低了治療成本。美國的支付機構和整合交付網路，透過實施有利於生物相似藥替代品的首選處方和階梯療法協議，來管理腫瘤藥物的支出，從而提高腫瘤生物相似藥的採用率。美國食品藥物管理局（FDA）的監管審查途徑持續完善，針對互換性指定和上市後藥物警戒框架的指導不斷加強，提高了製造商和臨床醫生的透明度。生物相似藥開發商和衛生系統之間的價值導向合約模式越來越受歡迎，有助於降低高成本腫瘤治療的財務風險，並鼓勵在各種治療環境中更廣泛地採用生物相似藥。腫瘤生物相似藥在門診輸液中心和門診診所中的使用增加，有助於提高患者的可及性，特別是對於HER2陽性乳癌和非何杰金氏淋巴瘤。
在日本，隨著日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）持續批准關鍵腫瘤生物製劑的生物相似藥版本，腫瘤生物相似藥領域正在加強，從而支持了癌症護理的成本控制，並增加了臨床醫生的治療選擇。日本醫療保健系統改革下的國家政策，強調生物相似藥的使用激勵措施，以抑制不斷上升的癌症治療成本，包括在適當情況下，有利於生物相似藥處方的醫生和醫院報銷結構。日本厚生勞動省（MHLW）實施了更新的指導方針，以簡化腫瘤生物相似藥申請的可比性評估，減輕了監管負擔，並加速了生物相似藥替代品的可及性。日本腫瘤診所越來越多地對臨床醫生和患者進行生物相似藥安全性和有效性的教育，以克服殘留的疑慮並鼓勵處方信心。當地製藥公司和全球生物相似藥開發商之間的合作，正在支持技術轉讓和腫瘤生物相似藥的本地化生產，以提高供應可靠性並幫助穩定價格。
報告中列出的主要參與者包括：Amgen Inc.、輝瑞（Pfizer Inc.）、Celltrion USA、Biocon Biologics和Teva Pharmaceuticals。
以區域來看，北美佔據41%的市場份額，其次是歐洲（29%）和亞太地區（20%）。
