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美國藥價談判擴大 武田「恩臨」納入引爆全球生技業變局

商傳媒|吳承岳/綜合外電報導

根據《路透》與美國聯邦醫療保險與補助服務中心(CMS)最新資訊,美國政府正透過《通膨削減法》(IRA)強力介入藥價。許多慢性病患者常面臨高昂藥費壓力,而這波針對「年長者醫療保險(Medicare)」的議價行動,已將武田藥品治療潰瘍性結腸炎的關鍵藥物「恩臨」納入第三輪談判清單。此舉不僅影響製藥巨頭的獲利結構,更預示全球生技產業進入「政府議價時代」,對於依賴美國市場的台灣生技外銷業者亦具備高度警戒指標。

美國公共醫療體系正迎來數十年來最大的變革。不同於台灣由政府統一議價的全民健保,美國過往多由私人保險與藥廠進行價格博弈,導致藥價長期居高不下。然而,隨著 2022 年《通膨削減法》賦予 CMS 議價權,規則已徹底改變。

本輪藥價談判關鍵事實:

  • 納入對象:武田藥品(Takeda)旗下的「恩臨(Entyvio)」,主要用於治療潰瘍性結腸炎與克隆氏症。
  • 談判時程:CMS 已於今年 1 月底公布名單,預計 2027 年 3 月揭曉「最大公平價格(MFP)」。
  • 生效日期:協商後的議定價格將於 2028 年 1 月 1 日正式執行。
  • 範疇擴大:本次談判首度從門診處方藥(D部分)擴及至住院處方藥(B部分)。

產業結構的長遠影響:

這項政策的核心目標在於減輕國家財政負擔並降低年長者的醫療支出。對全球藥廠而言,這意味著「高定價、高毛利」的時代正面臨挑戰。藥廠未來在研發新藥時,必須更早將「政府議價風險」納入評估,甚至可能調整其在全球市場的上市先後順序。

對於一般大眾而言,這象徵著未來重大慢性病藥物的可近性可能提高;而對於產業投資者,則需重新評估生技類股在面對政策法規干預時的抗壓能力。