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GLP-1藥物研究揭示多重潛力 仿冒危機與新口服療法引關注

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

治療糖尿病與肥胖症的GLP-1藥物,近期研究揭示其在心血管疾病、腎臟疾病、癌症預防甚至行為成癮等方面展現廣泛潛力。然而,市場上仿冒藥物的風險也日益升高,引發主管機關關切,與此同時,新的口服GLP-1療法亦獲得批准。

GLP-1藥物廣泛應用潛力受矚目

華盛頓大學醫學院(University of Washington School of Medicine)內分泌科醫師David Cummings累積35年對人類食慾、體重和能量代謝的研究經驗,他指出GLP-1藥物(如善纖達 Ozempic 或 胰妥讚 Wegovy 等的學名藥 Semaglutide,以及 蒙扎羅 Mounjaro 或 享瘦纖 Zepbound 等的學名藥 Tirzepatide)透過模擬天然腸道激素GLP-1和GIP,作用於大腦下視丘以減少飢餓感、增加飽足感,並刺激胰島素分泌。這些藥物甚至可能影響與獎勵機制相關的大腦中腦邊緣多巴胺系統,進而降低對食物及其他事物的獎勵感。

根據David Cummings醫師的觀察與隨機對照試驗數據,這些藥物不僅能有效減輕體重、改善糖尿病,還能顯著降低心血管事件、重大腎臟與肝臟不良事件、具臨床意義的關節炎及睡眠呼吸中止症的風險。此外,大規模觀察性研究更進一步暗示,GLP-1藥物可能對多種癌症(特別是與肥胖相關者)、酒精與物質濫用、強迫行為、自殺傾向甚至失智症具有潛在益處。David Cummings醫師表示,數據顯示服用這些藥物的人群中,酒精、尼古丁、鴉片類藥物、古柯鹼、大麻、迷幻藥和甲基安非他命的使用率均較低。

然而,GLP-1藥物並非沒有缺點。David Cummings醫師強調,藥效的維持必須持續服藥,一旦停藥,所有效益將會消失。他指出,雖然因副作用停藥的比例低於5%,但實際研究顯示,一年後約有63%的患者停用,兩年後高達83%,三年後則有92%停藥,這大多是出於政治或經濟考量,而非醫療副作用。常見副作用包括噁心和便秘,部分使用者也反映出現「Ozempic 倦怠感」(Ozempic blahs),即情緒反應遲鈍、對生活熱情減退的現象。Tirzepatide 在降血糖(糖化血色素約降低2.3個百分點)和減重(非糖尿病患者約減重22%)方面的效果,普遍優於Semaglutide(糖化血色素約降低1.5個百分點,非糖尿病患者約減重15%)。

仿冒藥物問題引發安全隱憂

隨著GLP-1藥物需求飆升,仿冒與非法調配藥物的問題也日益嚴重。美國康乃狄克州檢察長William Tong指出,這些未經管制的仿冒藥物難以從該州市場上清除,他形容這是一場「打地鼠」遊戲,打掉一個,另一個又會冒出來。William Tong檢察長已聯合37位州檢察長,共同呼籲美國食品藥物管理局(FDA)加強執法。

藥廠伊萊禮來(Eli Lilly)已明確警告,將Tirzepatide與維他命B12混合可能導致「危險交互作用」,其內部檢測發現混合後會產生顯著雜質,並對大量仿製的仿冒品安全性表達嚴正關切。《News12》報導,FDA已於今年二月宣布打擊行動,加強對進入美國港口的GLP-1藥物成分進行監控,並已向分銷Retatrutide等活性藥物成分的公司發出警告信。截至2025年7月,FDA已收到545份與調配版Tirzepatide相關的不良事件報告。

新口服療法獲批擴大選擇

在藥物發展方面,FDA已於今日批准了Eli Lilly的Orforglipron口服藥物。根據《Pharmacy Times》報導,這是首款不受時間、食物或飲水限制的口服GLP-1受體激動劑,為患者提供了更便捷的治療選擇。新的ORION分析數據顯示,口服Semaglutide(Wegovy)在減重效果上可能優於Orforglipron。David Cummings醫師也透露,FDA的審查流程中還有「更佳」的藥物迭代正在進行,預期未來會有更多創新的GLP-1藥物問世。