商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
美國醫療科技公司Orthopedic Driven Imaging, LLC（ODI）於昨日宣布，其用於髖關節置換手術的術中影像軟體應用程式HipGuide™，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的510(k)上市許可。這是ODI旗下首款取得FDA認證的軟體應用，標誌著公司在精準骨科手術領域邁出重要一步。
HipGuide™ 專為全髖關節置換手術設計，能與ODI於2025年9月獲得FDA許可的S-ODI See-arm™ 手術C型臂平台直接配對。這款軟體可在手術過程中提供即時影像測量數據，協助外科醫師立即取得髖臼方向、腿長及股骨偏移的量化回饋，以解決組件定位不準確這個常見問題，進而減少手術變數。
ODI總經理史考特·麥凱格（Scott “Mac” McCaig）指出，HipGuide™ 的獲准不僅是ODI的關鍵里程碑，更是造福外科醫師和患者的重要突破。他強調：「我們致力於建構一個硬體與軟體無縫協同運作的整合式影像生態系統，HipGuide™ 是這一願景的首個驗證，也為接下來的發展開啟大門。」
這款軟體是ODI骨科手術影像應用系列的首發產品。公司未來計畫推出的產品還包括HipGuide 2.5D和HipPlan 2.5D，這些進階應用將運用機器學習技術，自動辨識解剖學標誌，並將即時影像功能擴展至術前規劃。ODI聯合創辦人史考特·班克斯（Scott Banks, PhD）表示，公司正透過重新設計先進影像與分析技術，為外科醫師提供在整個照護過程中都可使用的實用工具，而HipGuide™ 則是實現資訊閉環的第一步。
ODI成立於2023年，致力於透過結合先進的螢光透視硬體與即時軟體，打造病患專屬的視覺化與規劃生態系統，協助外科醫師做出數據驅動的決策，縮短手術時間並改善預後。配合此項進展，ODI將於今年六月參加Anterior Hip Foundation年會，並在會中展示S-ODI See-arm™ 平台，加速與前路髖關節外科醫師的交流，以拓展市場。
