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台灣Locus Cell與Charles River簽署合作備忘錄 強化亞太細胞與基因治療CDMO量能

商傳媒|何映辰/台北報導

總部位於台灣的細胞與基因治療(CGT)委託開發製造服務(CDMO)公司Locus Cell,與全球委託研究機構(CRO)Charles River Laboratories於新加坡舉行的亞太生物製造領導峰會(APAC Biomanufacturing Leadership Summit)上,簽署合作備忘錄(MoU)。

該峰會以「塑造區域生物生產格局—從規模化創新到品質合規」為主題,匯集了亞太地區的企業高層、投資者、法規專家和科學家,共同討論加強區域製造能力、加速創新,並確保與全球品質和法規標準一致。

Charles River在全球擁有數十年的歷史,其全球服務近年來為大量經美國食品藥物管理局(FDA)批准的療法研究或開發工作提供了支持,突顯了其在推動全球生物醫學創新方面的核心作用。

根據合作備忘錄,雙方將探索在CMC(化學、製造及控制)支持、分析測試、技術開發以及為台灣和整個亞太地區的先進療法開發商提供的相關服務方面的潛在合作框架。

Locus Cell致力於細胞與基因治療製造,正在台灣建立數位原生智慧細胞工廠,以支持亞洲快速成長的CGT產業。透過結合Locus Cell的先進療法製造能力(包括CAR-T、iPSC和免疫細胞平台)與Charles River在生物製劑測試和分析開發方面的全球專業知識,雙方計畫評估技術整合、服務整合和共同客戶推薦機制的機會,但需經進一步討論和最終協議。

Locus Cell執行長Sean Chang表示,該合作備忘錄反映了雙方加強先進療法合作的共同承諾。Locus Cell是一家專注於細胞與基因治療的CDMO,正在竹北建立一個數位原生智慧細胞工廠,旨在將AIoT系統、數位製造和未來自動化整合到PIC/S GMP標準下。透過結合Charles River在測試和分析開發方面的全球專業知識,以及Locus Cell在亞洲的CGT製造平台,雙方看到了支持整個區域先進療法開發商的強大策略契合點。Sean Chang並指出,台灣正在為再生醫學建立一個支持性的監管框架,並歡迎國際合作夥伴與Locus Cell合作。