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UCB癲癇藥Briviact美國專利到期 Lupin學名藥上市挑戰

商傳媒|康語柔/綜合外電報導

比利時藥廠 UCB 的癲癇治療藥物 Briviact 在美國的專利已於 2026 年 2 月到期。根據 UCB 近期發布的財報,該藥品在歐洲的專利也將於 8 月失效,屆時將面臨學名藥廠的競爭。

儘管專利保護即將結束,Briviact 在 2025 年的全球銷售額仍達到 7.58 億歐元(約 8.55 億美元),較 2024 年成長 11%。UCB 將 Briviact 的持續成長歸功於其在全球多個地區的採用,並特別指出 2024 年 6 月在日本獲得批准是近期的一大助力。

在美國市場,印度藥廠 Lupin 已於 2 月底宣布其 Briviact 口服溶液學名藥獲得批准,可用於治療 1 個月及以上患者的部分發作性癲癇。Lupin 同時表示,已立即開始銷售該學名藥。Lupin 指出,根據 IQVIA 在 2025 年 12 月的數據,Briviact 口服溶液在美國的年銷售額為 1.35 億美元。雖然這個數字遠低於 UCB 報告的 2025 年 Briviact 在美國總銷售額 5.78 億美元,但這可能是因為 UCB 除了口服溶液外,還銷售該藥物的其他劑型,如口服錠劑和靜脈注射溶液。而 Lupin 目前僅推出口服溶液學名藥。

UCB 似乎認為 Briviact(於 2016 年首次獲得批准)的市場表現相當成功。該公司也表示,有信心其新上市的藥品,如 Bimzelx、Rystiggo、Zilbrysq、Fintepla 和 Evenity,能夠彌補 Briviact 因專利到期而造成的銷售額下滑。UCB 在 2 月份表示,預計這些藥物在 2026 年將持續成長,足以「彌補 Briviact 因在美國和歐洲失去專利保護而預期的淨銷售額下降」。

UCB 新藥銷售額顯著成長

其中,Bimzelx 正成為 UCB 一款可靠的暢銷藥品。該藥最初於 2023 年在治療斑塊型乾癬方面首次亮相,之後又在活動性乾癬性關節炎、活動性非放射性中軸型脊椎關節炎、活動性僵直性脊椎炎以及最近的化膿性汗腺炎(HS)方面獲得批准。2025 年,UCB 從這一系列的批准中獲益,全年 Bimzelx 的銷售額達到 22 億歐元,約合 25 億美元,遠高於 2024 年的 6.07 億歐元。

UCB 持續拓展癲癇藥品組合

此外,UCB 持續在癲癇和癲癇藥物領域採取策略性行動。2022 年,該公司以 19 億美元收購了罕見疾病藥物製造商 Zogenix,獲得了 Fintepla。Fintepla 於 2020 年獲准用於治療與 Dravet 綜合徵相關的癲癇發作,Dravet 綜合徵是一種罕見的癲癇類型。同年,美國食品藥物管理局(FDA)也批准 Fintepla 用於治療與 Lennox-Gastaut 綜合徵相關的癲癇發作。