商傳媒|康語柔/綜合外電報導
一項整合數碼配方設計器與自主錠劑數據工廠的創新平台已問世,此技術運用人工智慧(AI)、自動化與物理模擬,大幅縮短從分子發現到最終錠劑生產的時程,可望催生更敏捷、連續且個人化的藥物製造新時代。
據《Bioengineer.org》報導,這項研究成果發表於《自然通訊》(Nature Communications),核心在於數碼配方設計器,這是一種能模擬並預測藥物配方參數的計算工具。其功能涵蓋賦形劑相容性、粉末流動性、可壓性及溶離動力學等關鍵指標。而自主錠劑數據工廠則配備機械手臂操作、即時分析功能與閉環回饋系統,用以迭代生產與測試錠劑,並能即時調整壓縮力、速度、製粒濕度等製程參數,以符合預設的品質屬性。
此平台利用先進的機器學習模型,透過粉末特性、製程變數與產品品質數據集進行訓練,具備精準的預測能力。其閉環特性確保了系統持續改進,製造過程產生的數據會不斷精煉數碼配方設計器的準確性與預測能力。該平台的模組化與可擴展架構,使其能快速轉換不同藥物分子與劑型,進而有效應對緊急健康危機或市場需求。
這項新技術不僅與品質源於設計(Quality by Design, QbD)及連續製造等監管趨勢一致,同時也帶來環境效益,能減少實驗材料消耗、能源使用與廢棄物產生。透過這類AI驅動、自我調節的工廠,業界期望能在創紀錄的時間內,開發出更安全、有效的藥物,並透過降低藥物生產的時間與成本門檻,實現客製化藥品的製造。








