- 與一家大型製藥公司達成長期商業合約，該公司目前正於主要市場尋求製造與商業監管許可
- 客戶委託 AGC Biologics 位於橫濱的新生產基地負責五項商業生物製劑計劃
- 突顯市場對地緣政治穩定供應鏈的需求日益增長，奠定日本作為全球生物製藥供應之盟國樞紐的地位
日本橫濱, July 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — 在 AGC Biologics 橫濱生產基地正式啟用前，一家國際生物製藥公司已透過一份總價值預計達數億美元的多年期商業合約，鎖定了該設施一半的哺乳類動物細胞製造產能。這家受託研究、開發與製造企業 (CDMO) 將利用其橫濱新生產基地，每年為該名稱非公開客戶製造至少 35 批次的五種生物製藥產品，為全球患者確保可靠的全球供應鏈。
合約涵蓋製程轉移、規模擴大、監管驗證以及未來的商業生產。客戶將向 EMA、FDA、MHRA 及 PMDA 尋求多項監管批准， 其緊湊的製造時間表包括在首兩年內進行四次製程性能確認 (PPQ) 活動。
於日本鎖定商業生產，反映出整個業界加強邁向供應鏈韌性的趨勢：全球生物製藥開發商日益優先考慮成熟且地緣政治穩定的製造合作夥伴，藉由其優越的地理位置來降低地緣政治、監管及貿易風險。
AGC Biologics 董事長兼行政總裁 Alberto Santagostino 表示：「除了中國以外， AGC Biologics 擁有按容量計算全球規模最大的單次使用製造產能網絡，但不止於此； 市場需要具備全球品質標準和地理靈活性，且能力出眾和可靠的製造合作夥伴。這份合約反映出我們網絡的實力、我們在單次使用技術方面的專業知識，以及日本在具韌性的生物製劑供應鏈中所能發揮的策略性作用。我們位於橫濱的最新日本生產基地將所有的網絡經驗匯集於這個日益受到關注的地點，當中蘊含了製造品質和有效交付的內在文化價值。」
橫濱生產基地預計於 2027 年投入營運，屆時將部署四個 2,000 公升的 Cytiva 單次使用生物反應器，以及兩個 5,000 公升的 Thermo Fisher Scientific DynaDrive 單次使用生物反應器，令 AGC Biologics 現有的生物製劑單次使用技術製造產能提高 18,000 公升。在 2026 年 12 月工程完成後，特選客戶和嘉賓將有機會獲邀參觀該新生產基地。
AGC Life Science Company 董事長 Tadashi Murano 表示：「在橫濱廠房投入營運之前，便為這個生產基地鎖定一家主要的商業合作夥伴，反映客戶對該設施未來所能提供服務的強烈信心信號。由於該生產基地毗鄰 AGC Yokohama Technical Center，生物製藥開發商亦逐漸體認到，選擇一家在日本擁有成熟創新生態系統的 CDMO 是一項明智的外包策略。」
AGC Biologics 的橫濱生產基地是日本經濟產業省於 2022 年所作的生物製造投資之一部分。這些策略性投資旨在擴大國內生產，並鞏固日本作為盟國生命科學產業中備受信任的長期生物製劑合作夥伴地位。
自 2027 年起，橫濱生產基地提供的服務將包括：
- 哺乳類動物細胞開發與 GMP 製造，配備兩條下游生產線及 18,000 公升靈活單次使用的袋式產能。
- 細胞治療服務，配備六間無塵室。
- 信使核糖核酸 (mRNA) 開發和生產，配備兩條體外轉錄 (IVT) 生產線、兩條純化生產線及兩條脂質納米顆粒 (LNP) 生產線。
憑藉在美國、日本和歐洲現有的 cGMP 製造工廠，AGC Biologics 的往績將有助於啟動橫濱的製造營運，並善用以下經驗：
- 超過三十年的 GMP 經驗。
- 100 次成功的監管檢查。
- 推出超過 30 種商業產品，獲得 100 多項獨立監管機構許可。
- 為超過 250 位不同客戶開發與製造 400 多種產品。
關於 AGC Biologics
AGC Biologics 是一間全球頂尖的生物製藥受託研究、開發與製造企業 (CDMO) ，我們致力與客戶及合作夥伴並肩合作，提供友好專業的服務，並始終秉持最高標準的服務理念。本公司提供世界一流，以哺乳類動物和微生物為基礎的治療性蛋白質、質體 DNA (pDNA)、信使核糖核酸 (mRNA)、病毒載體及基因工程細胞的開發和製造服務。公司的全球網路遍佈美國、歐洲及亞洲，於華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡、意大利米蘭及日本的千葉和橫濱均設有辦事處。AGC Biologics 為 AGC Inc. 生命科學業務部門 (Life Science Business) 旗下的機構。該生命科學業務部門營運 8 個生產設施，專注於生物製藥、先進療法、小分子活性藥物成分及農業化學品等領域。欲了解更多資料，請瀏覽 www.agcbio.com。
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