▲ 中醫大附醫院長周德陽研究團隊攜手長聖生技，成功研發全球首創「EXO 001 靶向外泌體平台」，並於多項實體癌動物實驗中展現顯著療效。（左至右為長聖生技資深專案經理許錦婷、中醫大附醫院長周德陽、長聖生技副總經理李明撰）（圖／中醫大附醫提供）
【亞太新聞網／記者蕭任峰／台中報導】
癌症長期位居國人十大死因之首，全球癌症患者中，實體腫瘤占比更超過九成，亦被視為 CAR-T 細胞治療最難突破的領域。中國醫藥大學附設醫院（簡稱中醫大附醫）今（10）日宣布，攜手長聖生技成功研發全球首創「EXO 001 靶向外泌體平台」，可直接在體內編程 T 細胞，生成具多靶向辨識能力的奈米抗體 CAR-T 細胞，於多項實體癌動物實驗中展現顯著療效，部分實驗更達癌細胞完全清除的成果，為末期實體癌治療帶來全新策略。
▲ 中醫大附醫院長周德陽說明，EXO 001 的核心設計為將外泌體作為「體內免疫訓練載體」，為目前臨床試驗中 CAR 001 的進階發展。（圖／中醫大附醫提供）
中醫大附醫院長周德陽指出，現行 CAR-T 細胞治療不論自體或異體，皆需仰賴繁瑣且耗時的體外細胞製程，對病程進展快速的實體癌患者而言，往往難以及時應用，且仍面臨免疫排斥、製造失敗與高成本等限制。EXO 001 的核心設計，則是讓外泌體成為「體內免疫訓練的載體」，可視為目前臨床試驗中 CAR 001 的進階發展。
治療過程中，外泌體經由靜脈給藥進入體內循環，並透過脾臟等免疫器官，將奈米抗體 CAR.BiTE 基因精準遞送至 T 細胞，使免疫細胞在體內完成編程與訓練，轉化為具多靶向辨識能力的 CAR-T 細胞。這些在體內生成的 CAR-T 細胞，能主動進入實體腫瘤內部，毒殺癌細胞並破壞腫瘤微環境，讓免疫細胞「在體內完成訓練、即時投入作戰」，同時兼具自體 CAR-T 的免疫相容性與異體 CAR-T 的即用性，成為 EXO 001 能有效對抗實體癌的重要關鍵。
▲ 長聖生技資深專案經理許錦婷指出，體內生成 CAR-T（in vivo CAR-T）已成為國際藥廠高度關注的新世代免疫治療發展方向。（圖／中醫大附醫提供）
研究團隊於大腸直腸癌、胰臟癌、惡性腦瘤、卵巢癌等多種實體腫瘤小鼠模型中證實，靜脈注射 EXO 001 可在體內成功生成 CAR-T 細胞，並有效滲透腫瘤微環境，顯著抑制腫瘤生長，實驗動物存活期延長達 2 至 3 倍，部分個案更出現癌細胞完全消失且長期未復發的結果。此外，EXO 001 採用外泌體作為基因與藥物遞送載體，相較病毒或合成材料，具更高生物相容性與安全性，不易引發抗藥抗體反應，有助降低免疫相關風險。
長聖生技總經理黃文良表示，EXO 001 不僅具學術突破性，也具備實際推進臨床與產業化的優勢。該平台採用單一改質細胞株來源之外泌體，有利於品質穩定與標準化管理，並可在全封閉、自動化製程中大量製備，符合美國 FDA 細胞製劑相關規範；同時具備隨取隨用特性，可縮短治療等待時間，並較傳統自體 CAR-T 顯著降低製造成本。此外，EXO 001 為平台型技術，未來可搭載不同 CAR 基因或藥物，具多適應症發展潛力，動物實驗亦顯示可誘導具免疫記憶特性的 CAR-T，抗癌效果更具持久性。
▲ EXO 001 採用外泌體作為基因與藥物遞送載體，相較病毒或合成材料具更高生物相容性與安全性，有助降低免疫相關風險。（左至右為外泌體及多維生醫轉譯開發中心副主任陳怡文、長聖生技資深專案經理許錦婷、中醫大附醫臺北分院副院長劉俊麟、中醫大附醫院長周德陽、中醫大附醫主任秘書陳韋成、長聖生技副總經理李明撰、細胞治療轉譯中心副研究員黃士維、顧問邱紹智）（圖／中醫大附醫提供）
近年來，體內生成 CAR-T（in vivo CAR-T）已成為國際藥廠高度關注的新世代免疫治療方向，包括 Gilead Sciences、AstraZeneca、Bristol Myers Squibb 與 AbbVie 等皆積極投入相關技術布局。中醫大附醫與長聖生技共同開發的 EXO 001 靶向外泌體平台，以高生物相容性的天然載體切入，展現與國際同步且具差異化優勢的研發潛力。
本研究成果已獲國際期刊《Advanced Science》於 2026 年 1 月接受刊登，並取得美國等多國專利，目前已完成技轉，正進行製程開發與臨床試驗籌備，預計最快於明年初啟動臨床試驗，應用於大腸直腸癌、胰臟癌、惡性腦瘤與卵巢癌等實體癌患者，為末期癌症治療帶來新的希望。
